医用塑料市场与技术发展如火如荼

   医疗仪器市场是经济危机中难得一见的高增长市场。尽管对整个塑料应用市场而言其份额相当小，但这一市场的利润率与高增长速度不可小觑。据相关统计数据显示，中国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。2008年，中国医疗器械诊断设备工业总产值829亿元人民币，比2007年增长了42%，而2009年尽管受到全球性经济危机的影响，前三季度医疗器械诊断设备的工业总产值仍达到562亿元人民币，同比增长19%，产销率达到97%，工业利润总额达60亿元人民币，同比增长23%，主营业务收入551亿元人民币，同比增长17%。根据医疗器械行业“十一五”规划的预计，2010年中国医疗器械行业总产值将达到1000亿元人民币。  

   2009年，在国际需求减少、贸易保护主义趋向增强等多种不利因素的综合作用下，中国外贸环境面临多重挑战。虽为刚性需求产品，医疗器械仍不可避免受到波及。据中海关统计，2009年1-9月，医疗器械类产品进出口总额达128.53亿美元，同比增长9.1%，增幅与上年同期（35.36%）相比下滑26.26%。其中进口金额43.82亿美元，同比增长16.35%；出口金额为84.71亿美元，同比增长5.69%。贸易顺差40.9亿美元，与上年同期（42.49亿美元）相比，下降3.74%。 

   正因如此，尽管医用塑料市场的进入具有相当严格的要求，但面对大量行业的不景气，从塑料原料到加工设备厂商，以至制品企业，都纷纷加大了对医用塑料市场的投入。

   塑料在医疗领域的广泛应用推动了其它传统材料难以实现的医用产品创新。这得益於塑料原料本身的优异特性，如：塑料件在结构设计方面的灵活性，塑料制品的生产、运输和储存环节易於满足医药行业严格的卫生法规和行业标准等。

   从最近两年MEDTECChina的展商结构也可看出塑料在医疗行业应用的发展趋势：70%以上的展商均是与塑料行业密切相关的，或本身就是塑料原料或塑料设备的供应商。其中塑料原料与塑料医用制品可以说是展会最重要的组成部分。在MEDTECChina2009上，拜耳材料科技推出与全球医疗设备开发及制造商瑞思迈共同开发的以拜耳模克隆捉E碳酸酯为原料生产的鼻罩。当睡眠呼吸暂停综合症患者睡眠时，这种鼻罩帮助将空气轻轻吹入患者的喉咙，是一种简单、有效的治疗方法。普立万公司（PolyOne）也针对医用市场推出多种新产品。VersaflexTMHC2100系列热塑性弹性体为注塑加工商提供了制造医用塞子和垫圈的最新弹性体技术；CLE系列为片材挤压和吹塑商提供了高清晰度、具有热封性能且适用於高压灭菌的热塑性弹性体，可用於IV类瓶子和袋子等；工程热塑性塑料TrilliantHC则是普立万最新推出的以医疗保健应用为目标而设计的新型聚合物。德国瓦克化学集团为医用领域推出SILPURAN悍~牌，该系列产品纯度很高，不含有机增塑剂，耐射线，可方便消毒灭菌，所有产品满足医用行业要求的产品安全和生物兼容性规定，从矫形到假肢产品，从一次性注射器到透析仪器用密封材料，从人工呼吸医用软管到注射瓶塞，从麻醉面具到导管囊、创伤覆盖材料涂层用凝胶等，都可应用。

   通过采用新型的塑料材料，可以使得医疗器械更安全、更环保。德国胶宝(KRAIBURG)为医疗技术领域开发的名为THERMOLAST套的系列新材料可应用在间接和血液接触的产品上。TPE和硬塑料绝佳的接合特性，如与HDPE、PP、ABS及PC/ABS的紧密接合，能够确保使用在药物包装如薄膜、密封件、阀门上的TPE不会脱落和进入血液循环里。此外，这些材料可采用辐射杀菌，也能承受134℃高温的蒸气消毒。德国赢创工业集团推出的新型医疗级别VESTAKEEP®M系列产品可用於短期人体接触。

   该系列产品包括中等粘度级别的VESTAKEEP®M2G，高粘度的VESTAKEEP®M4G以及粉末形态的VESTAKEEP®M4P。VESTAKEEP®可被应用於许多领域，如手术器械、内窥镜、体外诊断、整形外科、脊髓外科、牙科领域、分析设备等。与国际领先供应商纷纷推出最新技术相比较，国内自主开发的医用原料相对较少。目前，发达国家制造的医用塑料制品原料有90多种，包括硅、橡胶、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚胺、聚丙烯、聚烯烃类、聚碳酸酯、聚醚、聚、聚丙烯酸酯等。据相关报道，2008年，中国用於医用塑料制品生产的PVC原料高达5万吨左右，而聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚、聚等价格相对较高的高分子医用塑料制品原料的年消耗量大大低於欧美、日本等发达国家。中国在医用塑料制品的技术水平上与发达国家相比，还存在较大的差距。

   加工成型的整合解决方案。伴随着应用与新材料技术的发展，针对医疗制品领域的加工新技术也层出不穷，尤其是将医疗制品加工所必需的无尘、无菌环境技术与塑料加工的挤出、注射等加工相结合的制作单元技术成为新技术发展的重要特征。吸液管在医用实验室广泛用於自动分析系统。吸液管头有一个极长而薄的模芯，需要在高速注射下得到极高的产品品质。

   ENGEL在NPE2009展出了一套PP吸液管头自动成型生产单元。该生产单元采用110吨的ENGELe-max全电动注塑机，采用32腔成型模具，侧出机械手取出制件，并分腔码放，成型周期只有6s。该系统配有一套视觉监控系统。这一生产系统不仅可以满足特殊模芯成型需要，还具有优异的动模保护系统，同时由於该系统采用免润滑导柱以及封闭的皮带驱动系统，可以满足医药制品生产的洁净需求。阿博格在FAKUMA2009上重点展示的技术同样包括一套医疗产品制造单元。医疗制品的加工不仅要求设备足够精密和洁净，同样要求高速、高品质成型。阿博格的Hidrive系列机型可以很好的满足医用产品的成型需求。其现场用一台Allroundr520H，用一个32腔模具生产PP注射器筒，其成型周期同样只有6s。这主要得益於这一注射机伺服电动锁模系统的快速、动力学模具移动，独立移动轴的同步动作，优异的注射动力学等技术。注射并不是医疗领域广泛应用的仅有的塑料加工手段。现代医疗工业中，各种导管的应用几乎不可或缺，如干预性外壳手术、透析、输液、导液等。管材的直径、壁厚、内腔设计、聚合物材料及层厚都可能变化。这些变化要求生产线具有相当的柔性，要求可以生产很小的直径如0.5mm到5mm，壁厚从0.07mm到0.5mm，而且公差要求极高，并要适应单层、双层或三层结构的成型。Dr.Collin公司针对这一领域开发的医用导管挤出生产线，可以生产从直径0.5mm到10mm的聚烯烃、软PVC、PA等不同材料的医用导管。这一挤出生产线可以满足FDA指令的所有要求并可实现相应的认证。由於这一设备为模块化设计，因此可以通过调整满足不同的应用，如可在15分钟内从单通道切换到三通道管。

   近年来，国内厂商与科研院所在医疗用管挤出方面也进行了大量的研究开发工作，如北京化工大学塑料机械及塑料工程研究所开发的精密医用导管的成套生产技术及装备，可以生产各种单腔管、多腔管、多层复合管等医学用途的精密导管。衡动机电科技有限公司开发的系列小型塑料管材挤出成型系统，可以生产2.0mm直径的塑料导管，管径误差在±0.1mm范围以内。

   从整体市场与技术而言，医用设备加工整体的塑料加工技术已经非常成熟，关键是如何更好的满足医用制品加工企业的配套需求，即如何与相应的配套设备相结合为医疗制品加工业提供全套的组合方案，如对各种二次成形设备、组装设备等的逐步完善，医用塑料制品行业要求相当迫切。

   这些设备包括：管体的端部成形、管体的焊接、气囊成形、气囊组装、管体开孔等；各种组装机（线）：输液器组装机、注射器组装机、管路组装机、氧气面罩组装机、三通旋塞旋帽组装机、管路标识色带绕制机、扩口机、管路戴帽机等；与整体加工过程配套的净室处理系统等。天津市塑料研究所副所长孟永新在日前於上海举行的“2009注塑产业新技术新领域论坛”上介绍，这些对於制品企业而言造成很多不便的地方，对於塑料加工设备提供商而言就意味着巨大的市场机会。